2025年11月6日晚间，百济神州（688235.SH）发布2025年第三季度A股主要财务数据公告。第三季度，百济神州单季度营收突破百亿大关，达到100.77亿元，同比增长41.1%；产品收入99.54亿元，同比增长40.6%。
今年前三季度，百济神州营收达275.95亿元，同比增长44.2%，已超过去年全年营收272.1亿元。期内，公司产品收入为273.14亿元，同比增长43.9%；归母净利润达11.39亿元，主要得益于产品收入大幅增长与费用管理的推动，经营效率显著提升。
得益于三季度的强劲增长，百济神州本季度上调2025年全年的业绩指引，预计全年营收将从人民币358亿元至381亿元之间，调整为人民币362亿元至381亿元之间。此外，研发费用、销售及管理费用预计将收窄为人民币295亿元至309亿元之间，主要得益于持续审慎的投资促进公司收入和管线的增长，实现了显著的经营效率。
值得一提的是，2025年第三季度，泽布替尼全球销售额为74.23亿元，同比增长51.0%，成为全球BTK抑制剂领域营收的领军者。今年前三季度，泽布替尼销售额已经达到199.50亿元。
从Q3单季度市场表现来看，在美国，泽布替尼销售额为52.66亿元，同比增长46.9%，凭借差异化且同类最佳的临床特征，百悦泽®继续在BTK抑制剂药物中保持新患者市场份额的领先地位。在欧洲，泽布替尼销售额为11.65亿元，同比增长68.2%，在所有欧洲主要市场的市场份额持续提升。在中国，泽布替尼持续保持领导地位，本季度销售额为6.61亿元，同比增长36.2%。
另一款核心自研产品替雷利珠单抗本季度销售额达到13.63亿元，同比增长16.6%。2025年前三季度，替雷利珠单抗销售额达40.07亿元。截至目前，该产品已在47个市场获批，共有16个市场纳入报销，进一步提升患者可及性。
研发进展方面，百济神州未来18个月内将迎来20项关键里程碑事件。在血液瘤领域，百济神州正在全面推进BCL2抑制剂索托克拉的全球开发计划。其联合泽布替尼用于一线治疗CLL患者的全球三期临床试验已完成全部患者入组。近期，该产品用于治疗R/R MCL成人患者已获得美国FDA突破性疗法认定。此外，BTK CDAC BGB-16673针对治疗R/R CLL的“头对头”全球三期临床试验已完成首例受试者入组，公司预计将于2026年上半年取得关键数据读出，以支持潜在的加速上市申请。
在实体瘤领域，针对乳腺癌，CDK4抑制剂BGB-43395预计将于2026年上半年启动用于激素受体阳性、HER2阴性转移性乳腺癌一线治疗的三期临床试验。此外，B7-H4 ADC已完成概念验证。
针对肺癌，BG-58067（MTA协同PRMT5抑制剂）已完成概念验证，塔拉妥单抗用于广泛期小细胞肺癌一线治疗的全球三期临床试验已完成首例受试者入组。在胃肠道癌领域，BGB-B2033（GPC3x41BB双特异性抗体）已完成概念验证。
此外，百济神州预计将于2025年下半年对百赫安®用于HER2阳性胃食管腺癌一线治疗的三期临床试验进行主要PFS数据读出。
在炎症和免疫治疗领域，IRAK4 CDAC药物BGB-45035已完成在健康志愿者中靶组织降解的概念验证，并已完成治疗中重度类风湿关节炎的二期临床试验首例受试者入组。百济神州预计将在2026年上半年启动该产品治疗特应性皮炎的二期临床试验。（燕云）
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